医疗器械安规测试 | 接地电阻测试

2020-11-20 39

疫情爆发以来,医疗器械行业作为站在抗疫一线的行业势必将要以更高的标准,为以后可能发生的挑战做好更充足的准备。政府对医疗器械、智能医疗等产业将更加重视,医疗器械细分领域的产品需求会更加准确,家庭健康防护意识普遍提高。

一、家庭保健器材

疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;

二、家庭保健按摩产品

电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带、足底理疗仪、减肥腰带、美容按摩器;

三、家庭医疗康复设备

家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床、支撑器;制氧机、煎药器、助听器等;

四、医院常用医疗器械

外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等;

相关标准

医疗器械虽属于电气设备范畴,但因医疗设备与医生及病患的身体接触频繁,所以医疗器械的安规测试相比于其他电气设备的安规测试标准要严谨,是目前最严谨的安规标准。

接地电阻测试

其中,对于有保护接地的医疗设备必须对接地导通电阻进行测试:

1、不用电源软电线的设备,将电流调至25A,其保护接地端子与保护接地的所有可接触及金属部件之间的阻抗,不超过0.1Ω。

2、带有不可拆卸电源软线的设备,将电流调至25A,电源插头中的保护地脚和已保护接地的所有可接触地所有可接触及金属部件之间的阻抗,不超过0.2Ω。

3、带有电源输入插口的设备,将电流调至25A,插口中的保护接地点与已保护接地的所有可接触及金属部件之间的阻抗,不超过0.1Ω。

测试方案

IDI611XY系列 医用接地导通电阻测试仪

1、符合GB9706、GB4706、GB4943、GB4793、GB7000、UL60335、UL60950、IEC60598、IEC60335、IEC60601、UL544、UL844、UL2601等安规要求;

2、宽频率、大电流输出,频率45~100Hz,输出电流30A~100A 可选,满足医疗行业的测试需求;

3、具备线路补偿功能,可消除测试线和夹具接触电阻对测试精度的影响;

4、可设定电阻上下限判定,声光报警,消除产品漏检;

5、测量结果可选择电阻或电压显示,正计时/倒计时可选;






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